Как получить лицензию на дезинфекционную деятельность

Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Как получить лицензию на дезинфекционную деятельность». Также Вы можете бесплатно проконсультироваться у юристов онлайн прямо на сайте.

Содержание:

Некоторые варианты, которые подлежат обязательному лицензированию, делятся на несколько этапов:

1. Дезинфекция — это основные меры, которые ориентированы на полном уничтожении возбудителей разного вида, которые являются носителями инфекционных заболеваний. В эту же процедуру можно отнести полное разрушение различных токсических веществ, являющих прямой угрозой для жизни каждого человека и внешней среды.

2. Дезинсекционный процесс — это целый комплекс различных процедур, которые приводят к полной ликвидации зараженных, или же просто вредных насекомых, с применением химпрепаратов.

3. Дератизационный процесс — это комплекс санитарных мер по уничтожению всех грызунов при помощи пищевого отравляющего вещества, электронных ловушек, а также капканов. Также в это число можно включить установки для дальнейшего отпугивания всех опасных грызунов.

Одним словом дезинфекционная работа осуществляется только специальными службами и только в соответствии с санитарно-эпидемиологическими требованиями, куда также можно будет включить:

1. полную санитарную обработку всех жителей, жилые комнаты, а также оборудования;

2. камерный процесс обеззараживания всех предметов, их прямое сохранение, расфасовка, транспортировка, а также упаковка;

3. приготовление необходимых растворов для работы, в том числе приманок.

Где получить лицензию на дезинфекционную деятельность

При проведении различных дезинфекционных действий, порой может быть предусмотрен вариант по получению лицензии дезинсекции, так как некоторые услуги практически не входят в процесс оказания медпомощи, и вообще не является медуслугой. Потребность в лицензии дезинсекции полностью отсутствует, это же можно рассмотреть в едином указе Минздрава РФ, составленного от 9 июня 2016 года статья N 14-5/993 «О лицензировании всех услуг по предоставлению дезинфектологии».

В этом же письме полностью рассматривается то, что согласно с классификацией нормативов и некоторых методических документаций единой системы по санитарным эпидемиологическим процедурам было утверждено самим руководителем гос.

санитарно-эпидемиологической службы. А также было утверждено Главврачом всего государства, принятый от 14 мая 1996 года, такие группы, как: дезинфекция, дезинсекция, дератизация были включены к единой группе «дезинфектология».

Согласно с Постановлением Правительства России был полностью определен основной порядок по процедуре получения лицензии дезинсекции соответствующей с медицинской деятельностью, которая порой осуществляется на всей территории Российской Федерации и другими похожими организациями, в том числе и предпринимателями любого направления. Именно благодаря данному постановлению было установлено то, что все работы по дезинфекции будут входить в список меддеятельности, которые требуют обязательной лицензии дезинсекции.

К дезинфектологии сегодня относятся три основных вида деятельности. Речь идет о:

Дезинфекции.
Дезинсекции.
Дератизации.

Несмотря на определенные общие черты, это виды деятельности, нацеленные на уничтожение разных видов вредителей. Начать стоит с дезинфекции.

Под дезинфекцией подразумевается уничтожение бактерий, которые являются потенциально опасными и могут привести к инфицированию здоровых людей.

Фактически, данный вид деятельности можно отнести к обеззараживанию. Вследствие химической обработки уничтожается большая часть патогенных бактерий.

Поскольку уничтожить все микроорганизмы довольно сложно, очистка снижает их количество до приемлемого уровня.

Справка! Особенностью дезинфекции является борьба с врагом, который невидим невооруженным взглядом.

Под дезинсекцией подразумевается комплекс мер, направленных на уничтожение насекомых. Этот метод используется при необходимости очистки жилых зданий от клещей, тараканов, блох. Проводить подобные процедуры необходимо не только в частных домах, но и в школах, больницах, других государственных учреждениях.

Не меньшим спросом пользуется дератизация – меры, предпринимаемые против грызунов (чаще всего — крыс и мышей). Эти животные являются переносчиками разнообразных инфекций, иногда смертельных. Несмотря на развитие современных технологий, проблема грызунов до сих пор остается актуальной не только для небольших поселений, но и для мегаполисов.

Лицензия на дезинфекционную деятельность: требования и порядок получения

Дезинфекция регулируется сразу несколькими законодательными актами. Еще в 1996 году все три вида деятельности были отнесены к дезинфектологии. Это было подтверждено постановлением от 2003 года. В дальнейшем регулирование данной сферы осуществлялось при помощи следующих законодательных актов:

ФЗ под номером 258, принятый в 2007 году, исключил дезинфекцию из перечня лицензируемых видов деятельности, однако ПП под номером 291 (принято в 2012 году) устанавливает необходимость получения лицензии на осуществление услуг в сфере дезинфектологии.
Последний нормативный акт вызвал широкое обсуждение среди участников рынка. Оно продолжалось вплоть до выхода разъяснительного письма Минздрава, упомянутого выше. Между тем, 7 июля 2017 года глава Роспотребнадзора выдала постановление под номером 83, в котором дезинфекция относится к медицинской деятельности и, следовательно, нуждается в лицензировании. Однако, как указывают эксперты, подобные вопросы относятся к компетенции Минздрава, а не Роспотребнадзора.
Точку в этих спорах поставил Верховный суд. В соответствии с решением, принятым им в январе 2018 года, дезинфекция относится к медицинским услугам и подлежит лицензированию.

: Какие меры принимаются чтобы избежать банкротства

Вследствие всех этих событий сложилась ситуация, при которой нельзя дать однозначный ответ на вопрос: нужна ли лицензия на дезинфекцию?

Пассивная позиция Минздрава только усугубляет проблему. Учитывая все вышесказанное, можно утверждать, что получать лицензию необходимо в тех случаях, когда предприятие осуществляет деятельность, связанную с медицинской помощью (к примеру, проводить дезинфекцию в больнице), либо работает по государственным заказам.

В феврале этого года Роспотребнадзор обнаружил нарушения санитарно-эпидемиологических требований при инспектировании детского сада №316.

В данном учреждении работы по дезинфекции, дезинсекции и дератизации проводила организация, у которой не было медицинской лицензии на осуществление медицинской деятельности, а сотрудники не имели медицинского образования. По этому случаю было выдано предписание. Детский сад и организация не согласились с мнением Роспотребнадзора и подали в суд. Арбитражные суды поддержали позицию детского сада.

Лицензирование дезинфектологии – сложный и довольно запутанный вопрос. Из-за разных видений ситуации единого мнения по этому поводу нет как среди юристов, так и в обществе судей. В разных регионах страны принимаются противоположные судебные решения, которые, несмотря на это, основываются на действующих законодательных нормах.

Основная путаница заключается в том, относится ли дезинфекционная деятельность к медицинским услугам. Чтобы дать ответ на этот вопрос, необходимо разобраться в понятиях. Так:

Под медицинской услугой подразумеваются вмешательства, которые направлены на предотвращение возникновения заболевания и его лечение, а также реабилитацию, последующую за этим.
Медицинская помощь – более широкое понятие. Им обозначаются меры, принимаемые для восстановления здоровья, осуществляемые при помощи медицинских услуг.

Теоретически дезинфекционную деятельность можно отнести к медицинским услугам, поскольку она позволяет:

проводить профилактику заболеваний;
предотвращать эпидемии;
локализировать возбудителей разных видов.

Однако в 2007 году был принят Федеральный закон, в согласии с которым лицензирование услуг в сфере дезинфектологии отменялось. Несмотря на это, большинство юристов склоняется к необходимости получения лицензии. Подобная ситуация вызвана не только профессиональными интересами таких специалистов, но и последними событиями.

ФЗ под номером 258, принятый в 2007 году, исключил дезинфекцию из перечня лицензируемых видов деятельности, однако ПП под номером 291 (принято в 2012 году) устанавливает необходимость получения лицензии на осуществление услуг в сфере дезинфектологии.
Последний нормативный акт вызвал широкое обсуждение среди участников рынка. Оно продолжалось вплоть до выхода разъяснительного письма Минздрава, упомянутого выше. Между тем, 7 июля 2017 года глава Роспотребнадзора выдала постановление под номером 83, в котором дезинфекция относится к медицинской деятельности и, следовательно, нуждается в лицензировании. Однако, как указывают эксперты, подобные вопросы относятся к компетенции Минздрава, а не Роспотребнадзора.
Точку в этих спорах поставил Верховный суд. В соответствии с решением, принятым им в январе 2018 года, дезинфекция относится к медицинским услугам и подлежит лицензированию.

В связи с поступающими запросами от юридических лиц и индивидуальных предпринимателей о требованиях, предъявляемых к осуществлению дезинфекционной, дератизационной и дезинсекционной деятельности Управление Роспотребнадзора по Рязанской области с учетом Определения Верховного Суда РФ от 15.01.2018 N 309-КГ17-12073 обращает внимание, что проведение дезинфекционных, дератизационных и дезинсекционных работ в рамках санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, является профессиональной деятельностью, требующей медицинского образования, соответственно, эти работы относятся к медицинской деятельности и подлежат лицензированию.

В соответствии с частью 1 статьи 41Конституции Российской Федерации каждый гражданин Российской Федерации имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь.

Закон об основах охраны здоровья граждан является основным актом федерального законодательства, закрепляющим как общие принципы правового регулирования отношений в сфере охраны здоровья граждан, так и особые права отдельных категорий граждан в данной сфере.

Охрана здоровья граждан – система мер политического, экономического, правового, социального, научного, медицинского, в том числе санитарно-противоэпидемического (профилактического) характера, осуществляемых органами государственной власти Российской Федерации, органами государственной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления, организациями, их должностными лицами и иными лицами, гражданами в целях профилактики заболеваний, сохранения и укрепления физического и психического здоровья каждого человека, поддержания его долголетней активной жизни, предоставления ему медицинской помощи (пункт 2 статьи 2 Закона N 323-ФЗ).

Отношения, возникающие в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения как одного из основных условий реализации, предусмотренных Конституцией Российской Федерации, прав граждан на охрану здоровья и благоприятную окружающую среду, регулируются Федеральным законом от 30.03.1999 №52-ФЗ «О санитарно- эпидемиологическом благополучии населения».

В соответствии со статьей 1 названного Закона санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия – это организационные, административные, инженерно- технические, медико-санитарные, ветеринарные и иные меры, направленные на устранение или уменьшение вредного воздействия на человека факторов среды обитания, предотвращение возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) и их ликвидацию.

В целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) должны своевременно и в полном объеме проводиться предусмотренные санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия, в том числе мероприятия по осуществлению санитарной охраны территории Российской Федерации, введению ограничительных мероприятий (карантина), осуществлению производственного контроля, мер в отношении больных инфекционными заболеваниями, проведению медицинских осмотров, профилактических прививок, гигиенического воспитания и обучения граждан (пункт 1 статьи 29 Закона N 52-ФЗ).

В перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, включены также работы (услуги) по дезинфектологии.

Требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности установлены в Санитарно-эпидемиологических правилах СП 3.5.1378-03 “Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности”, утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 09.06.2013 N 131 (далее – СП 3.5.1378-03).

Согласно пункту 3.1 СП 3.5.1378-03 дезинфекционная деятельность включает хранение, транспортировку, фасовку, упаковку, приготовление рабочих растворов, приманок и других форм применения, импрегнацию одежды, камерное обеззараживание вещей, санитарную обработку людей, обработку объектов (помещений, транспорта, оборудования), открытых территорий в целях обеспечения дезинфекции, дезинсекции и дератизации, а также дезинфекцию и стерилизацию изделий медицинского назначения и другие мероприятия.

При этом дезинфекция определена как работы по обеззараживанию помещений, транспорта, оборудования, мебели, посуды, белья, игрушек, изделий медицинского назначения, предметов ухода за больными, пищевых продуктов, остатков пищи, выделений, технологического оборудования по переработке сырья и продуктов, санитарно-технического оборудования, посуды из-под выделений, одежды, обуви, книг, постельных принадлежностей, питьевых и сточных вод, открытых территорий (п. 3.6.1 СП 3.5.1378-03).

Дезинсекция предусматривает истребительные мероприятия и защиту от нападения синантропных членистоногих (тараканов, постельных клопов, блох, муравьев, мух, комаров, гамазовых клещей и других), имеющих эпидемиологическое, санитарно-гигиеническое и беспокоящее значение, в населенных пунктах (здания и прилегающая территория) и в открытой природе (п. 3.8.1 СП 3.5.1378-03).

Дератизация осуществляется с целью обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, создания благоприятных условий жизнедеятельности человека путем устранения и (или) уменьшения вредного воздействия грызунов на человека (п. 3.9.1 СП 3.5.1378- 03).

Если вы хотите оказывать услуги по дезинсекции, то вам потребуется лицензия на медицинскую деятельность. По закону организация по оказанию услуг дезинфектологии должна иметь лицензию, а без нее не имеет права оказывать услуги, так как без особо разрешения она нарушает действующее законодательство РФ и руководитель может быть привлечен к ответственности.

Если вы решили оказывать помощь, которая заключается в проведении дезинфекции в помещениях, то Вам необходимо получить разрешение (лицензию) на проведение такой услуги. Услуга деятельность данного направления лицензируется и об этом говорится в Постановлении Правительства РФ и действует от 16.04.2012 года (по ссылке все направления работы нашего адвоката в сфере лицензирования).

Конечно, после первого вопроса, наступает следующий, какие органы осуществляют лицензирование дезинфекционной деятельности? Примерная пошаговая инструкция получения лицензии:

В первую очередь этим займется Роспотребнадзор. Это фундамент и основа от которого стоит отталкиваться соискателям лицензии, так как именно в этот орган нас направляет законодатель. Мы подаем заявку на проведение лабораторных исследований, после того, как выезжают органы, то мы получаем протокол производственных исследований и собираем документы на экспертное заключение, и на этой стадии выезжают специалисты Роспотребнадзора и смотрят помещение, подходит ли оно для нашей услуги или нет.
Если все хорошо, то вы в скором времени получаем экспертное заключение и направляемся в Областной Роспотребнадзор, в котором подаем данное заключение и ожидаем получения СЭЗ.
После этого, мы направляемся Министерство здравоохранения, там проверяют документы на соответствие, осуществляют выезд, и если все их устроило, то нам выдают долгожданную лицензию.

Важно помнить, что Вы несете расходы по протоколам, по программам производственного контроля, и за государственную пошлину. Если у вас есть сомнения в помещении, которое вы выбрали, то мы советуем провести аудит помещения на соответствие или несоответствие под данный вид лицензии. Подробнее о процедуре получения лицензии на медицинскую деятельность Вы можете прочитать по ссылке на основной части нашего сайта.

Также хотелось отметь важное, что услуга дезинфектологии не зависит от того, полный перечень или часть работ (услуг) осуществляет организация, так к дезинфекционной деятельности относятся работы и услуги, включающие разработку, испытание, производство, хранение, транспортирование, реализацию, применение и утилизацию средств, оборудования, материалов для дезинфекции, стерилизации, дезинсекции, сюда входит и дератизация (лицензия на дератизацию отдельно не нужна), а также контроль за эффективностью и безопасностью этих работ и услуг (п. 1.2 СП 3.5.1378-03 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности») — это еще раз кстати к вопросу нужна ли лицензия на дератизацию и как ее получить….

К дезинфекционной деятельности медицинских организаций обычно относят хранение дезинфицирующих средств, применение, контроль над эффективностью и безопасностью работ, дезинфекцию и стерилизацию медицинских изделий.

Как получить лицензию на дезинсекцию, то для этого вам понадобится помещение, оборудование, квалифицированный персонал, и конечно терпение, потому что данный вид лицензии он как говорилось выше всеобъемлющий, и в него входит не одна услуга, а целый список.

Согласитесь, что вопрос о лицензии по дезинфектологии является для большинства организаций проблемным, когда наступает время заключить договор с контрагнетом, а оказывается, что лицензия отсутствует.

В итоге дело дошло до Верховного Суда РФ, где было принято совсем противоположное решение.

Роспотребнадзор 29 марта 2018 года разослал ведомственное письмо (от 12 февраля 2018 г. N 01/1840-2018-32 “О требованиях к выполнению работ по дезинфекции, дезинсекции и дератизации”) в региональные в подразделения со ссылкой на решение Верховного суда.

Рассмотрение дела в Верховном суде приняло иной оборот. В Определении Судебной коллегии по экономическим спорам ВС РФ от 15 января 2018 г. № 309-КГ17-12073 Суд поддержал позицию Роспотребнадзора.

Судом были учтены следующие обстоятельства:

Санитарно-противоэпидемические мероприятия – является одной из мер по охране здоровья.
Они направлены на предотвращение возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) и их ликвидацию (согласно ст. 1 Федерального закона от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ “О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения”.
Согласно вышеуказанному закону эти мероприятия должны проводиться своевремено, что предусмотрено санитарными правилами,
Эти санитарные правила предписывают проведение мероприятий, как и в рамках медицинской деятельности, так и вне ее.
Согласно п. 10 ст. 2 Закона № 323-ФЗ, деятельность по оказанию санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий составляет медицинскую деятельность, а значит подлежит лицензированию, так как включена в понятие «медицинская деятельность».

Квалификационные требования к лицам, назначаемым на должности врача-дезинфектора, инструктора-дезинфектора и медицинского дезинфектора, установлены:

приказом Минздрава России от 8.10.2015 № 707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки „Здравоохранение и медицинские науки“»;
разделом 3 приказа Минздравсоцразвития России от 23.07.2010 № 541н «Об утверждении единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения».

Лицензирование дезинфектологии не зависит от того, полный перечень или часть работ (услуг) осуществляет организация.

Санэпидзаключение о соответствии санитарным правилам деятельности оформляется и выдается по административному регламенту, утвержденному приказом Роспотребнадзора от 18.06.2012 № 775.

К дезинфекционной деятельности относятся работы и услуги, включающие разработку, испытание, производство, хранение, транспортирование, реализацию, применение и утилизацию средств, оборудования, материалов для дезинфекции, стерилизации, дезинсекции, дератизации, а также контроль за эффективностью и безопасностью этих работ и услуг (п. 1.2 СП 3.5.1378-03 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности»).

Дезинфекционную деятельность медицинской организации признают соответствующей санитарным требованиям, если обеспечены:

безопасные условия для работников и бытовые условия (помещение для персонала, оборудованное шкафчиками для хранения рабочей и личной одежды, душевой кабиной и туалетом);
условия для хранения дезинфекционных средств;
наличие результатов предварительных (при поступлении на работу) и периодических профилактических медицинских осмотров, профессиональной подготовки и аттестации у сотрудников, занимающихся дезинфекционной деятельностью.

Для подтверждения соответствия этих работ (услуг) установленным п. 3.1 СП 3.5.1378-03, следует обеспечить наличие:

документов, подтверждающих допуск соответствующего оборудования, аппаратуры и материалов к применению в установленном порядке (п. 3.2 СП 3.5.1378-03);
специального помещения и условий для фасовки, приготовления рабочих растворов дезинфицирующих средств и их хранения (п. 3.5 СП 3.5.1378-03);
условий для стерилизации медицинских изделий (п. 3.7 СП 3.5.1378-03);
специально выделенного и оборудованного помещения для обеззараживания (в т. ч. камерного) белья (п. 4.1.4 СП 3.5.1378-03).

Охрана здоровья граждан — система мер политического, экономического, правового, социального, научного, медицинского, в том числе санитарно-противоэпидемического (профилактического) характера, осуществляемых органами государственной власти Российской Федерации, органами государственной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления, организациями, их должностными лицами и иными лицами, гражданами в целях профилактики заболеваний, сохранения и укрепления физического и психического здоровья каждого человека, поддержания его долголетней активной жизни, предоставления ему медицинской помощи (пункт 2 статьи 2 Закона N 323-ФЗ).

В соответствии со статьей 1 названного Закона санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия — это организационные, административные, инженерно- технические, медико-санитарные, ветеринарные и иные меры, направленные на устранение или уменьшение вредного воздействия на человека факторов среды обитания, предотвращение возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) и их ликвидацию.

ПОЛЕЗНО: смотрите ВИДЕО с советами нашего адвоката по лицензиям и задавайте свой вопрос в х ролика на канале YouTube

Лицензия по дезинфекции и дератизации помогает организациям:

проводить профилактику заболеваний;
предотвращать эпидемии;
локализировать возбудителей разных видов.

Вопрос о том, нужна ли лицензия на дезинсекцию, то твердо заявляем, что нужна!!! Так как об этом имеется судебная практика, в которой говорится, что все санитарные услуги обязаны лицензироваться.

В первую очередь этим займется Роспотребнадзор. Это фундамент и основа от которого стоит отталкиваться соискателям лицензии, так как именно в этот орган нас направляет законодатель. Мы подаем заявку на проведение лабораторных исследований, после того, как выезжают органы, то мы получаем протокол производственных исследований и собираем документы на экспертное заключение, и на этой стадии выезжают специалисты Роспотребнадзора и смотрят помещение, подходит ли оно для нашей услуги или нет.
Если все хорошо, то вы в скором времени получаем экспертное заключение и направляемся в Областной Роспотребнадзор, в котором подаем данное заключение и ожидаем получения СЭЗ.
После этого, мы направляемся Министерство здравоохранения, там проверяют документы на соответствие, осуществляют выезд, и если все их устроило, то нам выдают долгожданную лицензию.

Важно помнить, что Вы несете расходы по протоколам, по программам производственного контроля, и за государственную пошлину.

Если у вас есть сомнения в помещении, которое вы выбрали, то мы советуем провести аудит помещения на соответствие или несоответствие под данный вид лицензии.

Подробнее о процедуре получения лицензии на медицинскую деятельность Вы можете прочитать по ссылке на основной части нашего сайта.

К дезинфекционной деятельности медицинских организаций обычно относят хранение дезинфицирующих средств, применение, контроль над эффективностью и безопасностью работ, дезинфекцию и стерилизацию медицинских изделий.
Как получить лицензию на дезинсекцию, то для этого вам понадобится помещение, оборудование, квалифицированный персонал, и конечно терпение, потому что данный вид лицензии он как говорилось выше всеобъемлющий, и в него входит не одна услуга, а целый список.
Согласитесь, что вопрос о лицензии по дезинфектологии является для большинства организаций проблемным, когда наступает время заключить договор с контрагнетом, а оказывается, что лицензия отсутствует.

Минздрав согласился в Письме от 13 июня 2018 г. N 27-3/3059454-468 с тем, что для проведения дезинфекционных, дезинсекционных, дератизационных работ не всегда нужна медицинская лицензия.

Информация актуальная для слушателей курсов переподготовки и повышения квалификации по направлениям:

В итоге дело дошло до Верховного Суда РФ, где было принято совсем противоположное решение.

Роспотребнадзор 29 марта 2018 года разослал ведомственное письмо (от 12 февраля 2018 г. N 01/1840-2018-32 «О требованиях к выполнению работ по дезинфекции, дезинсекции и дератизации») в региональные в подразделения со ссылкой на решение Верховного суда.

Судом были учтены следующие обстоятельства:

Санитарно-противоэпидемические мероприятия – является одной из мер по охране здоровья.
Они направлены на предотвращение возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) и их ликвидацию (согласно ст. 1 Федерального закона от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».
Согласно вышеуказанному закону эти мероприятия должны проводиться своевремено, что предусмотрено санитарными правилами,
Эти санитарные правила предписывают проведение мероприятий, как и в рамках медицинской деятельности, так и вне ее.
Согласно п. 10 ст. 2 Закона № 323-ФЗ, деятельность по оказанию санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий составляет медицинскую деятельность, а значит подлежит лицензированию, так как включена в понятие «медицинская деятельность».

Исходя из этого, чтобы осуществлять дезинфекционную деятельность, любые юридические лица должны иметь в своем штате специалистов с необходимым медицинским образованием и лицензию на медицинскую деятельность по «дезинфектологии».

До сегодняшнего дня Минздрав также придерживался мнения, что лицензии нужно получать всем, кто проводит дезинфекцию.

В борьбу вмешался ФАС и Минэкономразвития. Их позиция заключалась в том, что в законодательстве необходимы уточнения. Ограничения на рынке по предоставлению услуг по дезинфекции могут нарушать принципы здоровой конкуренции.

Минздрав опубликовал Письмо от 13 июня 2018 года N 27-3/3059454-468, где указал, что при осуществлении дезинфекционной деятельности в целях обеспечения дезинфекции, дезинсекции, дератизации, не предусматривающих проведения мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, и не являющихся медицинскими услугами, необходимость получения лицензии на осуществление медицинской деятельности отсутствует.

Другими словами, организации, которые оказывают услуги по дезинфекции, дезинсекции и дератизации вне рамок оказания медицинской помощи, не обязаны получать медицинскую лицензию.

В свою очередь, Министерство здравоохранения намерено внести изменения в ведомственный приказ от 11 марта 2013 года №121н, где, как предполагается, будут введены ужесточения для медицинских организаций, которые проводят мероприятия по дезинфекции не имея на это отдельной лицензии. Напомним, что Суды считают нарушением отсутствие у медорганизации отдельной лицензии на проведение мероприятий по дезинфекции.

Скачать Письмо Минздрава N 27-3/3059454-468 (формат pdf)

Также Минздрав иннициирует разработку отдельных требований к лицензированию работ (услуг) по дезинфекции, в том числе и тех, которые проводятся вне оказания медпомощи.

Получение лицензии на дезинфекцию и дератизацию от 40 000 рублей

Департамент санитарно-эпидемиологического благополучия, организации экстренной медицинской помощи и экспертной деятельности Министерства здравоохранения Российской Федерации в соответствии с предупреждением Федеральной антимонопольной службы от 21 апреля 2016 года N ИА/26471/16, а также в связи с многочисленными обращениями по вопросу лицензирования услуг по дезинфекции, дезинсекции и дератизации сообщает следующее.В соответствии с классификацией нормативных и методических документов системы государственного санитарно-эпидемиологического нормирования (Руководство Р 1.1.002-96), утвержденной Председателем Госкомсанэпиднадзора России, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 14 мая 1996 года, дезинфекция, дезинсекция, дератизация отнесена к группе «Дезинфектология».Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года N 291 «О лицензировании медицинской деятельности» определен порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями, а также индивидуальными предпринимателями.Указанное постановление Правительства Российской Федерации содержит перечень работ (услуг) по медицинской деятельности, которые выполняются при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях.Данный перечень работ (услуг) по медицинской деятельности включает в себя работы (услуги) по дезинфектологии.Требования к организации и выполнению указанных работ (услуг) в целях лицензирования установлены приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 марта 2013 года N 121н.Таким образом, в рамках действующего законодательства Российской Федерации работы (услуги) по дезинфектологии в случае их организации и выполнения при оказании вышеуказанных видов медицинской помощи отнесены к медицинской деятельности и подлежат лицензированию.

Проведение дезинфекционных работ регулируется следующими нормативными актами:

«Закон о санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» был принят 30 марта 1999 года по № 52 ФЗ.
Нормативные акты, регламентирующие санитарно-эпидемиологические требования к медицинским учреждениям.
Письмо Минздрава от 9 июня 2016 года.
Решение Верховного Суда от 12 января 2018 года.

Федеральный закон, вступивший в силу в 2007 году, удалил работы по дезинфекции из списка тех, которые требуют лицензирования. Постановление Правительства № 291 от 2012 года устанавливает необходимость получения разрешения для тех, кто выполняет работы в сфере дезинфектологии.

Нормативные документы, регламентирующие деятельность дезинсекторов ранее недостаточно конкретно отвечали на вопрос о необходимости получения лицензии на ведение такой деятельности. Письмо Минздрава дало однозначные указания о необходимости получения разрешения. В нём было сказано, что лицензия на дезинфекцию необходима только при работе в помещениях медицинских учреждений и не нужна в других случаях.

В 2017 году Роспотребнадзор в Постановлении № 83 отнёс дезинфекцию к медицинской деятельности и в связи с этим потребовал лицензирования.

Верховный Суд вынес определение об этом. Он сказал, что лицензия требуется для любых дезинфекционных работ, а не только в медицинских учреждениях. Её оформление стоит примерно 40 тысяч рублей.

В число документов, которые необходимо предоставить, входят следующие:

Учредительные документы фирмы.
Свидетельство о государственной регистрации. Если производились изменения, то нужны документальные подтверждения.
Свидетельство о том, что юридическое лицо поставлено на учёт в налоговых органах.
Санитарно-эпидемиологическое заключение, подтверждающее пригодность использования помещения для этого вида деятельности.
Документы, подтверждающие право пользования зданиями и помещениями.
Документы на используемые медицинские изделия: препараты, инструменты и другие.
Дипломы и свидетельства, которые доказывают, что персонал соответствует необходимым квалификационным требованиям.
Оригинал документа о выплате госпошлины за получение лицензии.

Для того, чтобы произвести оформление, нужно выполнить следующее:

В Центре гигиены и эпидемиологии получить экспертное заключение.
Обратиться а Роспотребнадзор за получением заключения.
Подготовить документы, необходимость которых предусматривается при получении медицинской лицензии. Сюда входят дипломы о медицинском образовании, свидетельства о прохождении курсов повышения квалификации, документы на используемые помещения и другие.
Передать подготовленный пакет документации в Министерство Здравоохранения.

После этого либо будет выдана лицензия, либо будет мотивированный отказ с изложением причин.

Лицензия относится к следующим видам работ и услуг:

Разработка, испытание средств, применяемых в процессе деятельности.
Осуществление хранения, транспортировки, реализации, применения, утилизации материалов, оборудования, средств для проведения дезинфекции.
Выполнение контроля за качеством и эффективностью проведения мероприятий.
Выполнение дезинфекции и стерилизации медицинских изделий.

Здесь рассматривается лицензия на дезинсекцию, дезинфекцию или дератизацию.

Нужна лицензия на дератизацию дезинфекцию дезинсекцию

Постановления Верховного Суда относится говорит о необходимости лицензирования этих видов работ. ВС рассматривает их как часть медицинской деятельности, относящуюся к борьбе с распространением медицинских заболеваний. Лицензия на дератизацию и дезинсекцию требуется там, где необходим такой документ для дезинфекции.

Условия для лицензирования дезинфекционных работ медорганизации

Получение разрешительных документов для дезинфекционных работ в медицинских организациях производится на основе общих требований. Для выполнения лицензирования готовят нужный пакет документов и подают в Министерство здравоохранения.

Законодательство требует наличие лицензии для тех, кто проводит работы в медицинских учреждениях и тех, кто участвует в государственных закупках. В остальных ситуациях требования законодательства противоречивы. Определение Верховного Суда утверждает, что лицензия для организации, занимающейся дезинфекцией, обязательна во всех случаях, но некоторые нормативные акты не поддерживают такую позицию.

Нужна ли лицензия на услуги по дератизации и дезинсекции (уничтожение грызунов и насекомых) После выхода Постановления РФ 291 в госзакупках стали требовать лицензию на дератизацию и дезинсекцию (уничтожение крыс и тараканов) хотя в постановлении РФ 291 уточнено «Cанитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи» но видимо многие этого не заметили дератизация и дезинсекция не являются медицинской помощью дератизация и дезинсекция не является медицинской деятельностью постановлении РФ 291 не верно используют и обобщают 100% дезинфектологии до выхода постановления и речи не было о лицензии и все закупки происходили без лицензии В соответствии с Федеральным законом от 08.11.2007 N 258-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации и признании утратившими силу отдельных положений законодательных актов Российской Федерации по вопросам лицензирования отдельных видов деятельности» дезинфекционная деятельность исключена из лицензируемых видов деятельности и не подлежит санитарно-эпидемиологической экспертизе с последующей выдачей санитарно-эпидемиологического заключения.

›

Составление списка выявленных несоответствий лицензионным требованиям.
Устранение замечаний экспертов органа лицензирования.
Получение и передача клиенту медицинской лицензии.
Подготовка заявления, заполнение форм, бланков необходимых для сдачи документов в лицензирующий орган (в соответствии с Постановлением Правительства РФ «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра “СКОЛКОВО”)» от 16 апреля 2012 г. N 291).
Составление рекомендаций по устранению выявленных несоответствий лицензионным требованиям.
Прием и предварительный анализ предоставленных документов и сведений, необходимых для получения медицинской лицензии.
Взаимодействие с лицензирующим органом в процессе исполнения заказа и отслеживание продвижения документов в лицензирующем органе.
Экспертиза предоставленных документов на предмет их соответствия лицензионным требованиям, установленным законодательством РФ.
Консультация после заключения договора относительно сбора и подготовки документов, необходимых для получения медицинской лицензии в г. Москва и МО.
Получение документа (описи), подтверждающего факт принятия органом лицензирования на рассмотрение документов и заявления о выдаче лицензии.
Формирование пакета документов и сдача документов в лицензирующий орган для получения медицинской лицензии.
Консультация до заключения договора по вопросу получения медицинской лицензии.

Предоставить документы, необходимые для получения медицинской лицензии.
Выдать нам доверенность на совершение юридических действий, связанных с получением медицинской лицензии.
Оплатить остаток от стоимости услуг.
Получить от нас договор поручения на получение медицинской лицензии.
Получить уведомление о готовности лицензии.
Оплатить аванс в размере 70 % от стоимости услуг по получению лицензии.
Ознакомиться с договором поручения на получение медицинской лицензии и подписать договор.
Получить у нас медицинскую лицензию по дезинфектологии.
Позвонить, отправить запрос по электронной почте, факсу или скайпу, сделать он-лайн заказ на сайте, посетить наш офис, т.е. выразить любым удобным и доступным способом свое желание получить медицинскую лицензию по дезинфектологии.

устав.
Учредительные документы:
- устав.
Санитарно-эпидемиологическое заключение
в случае внесения изменений в учредительные документы, свидетельство о внесении изменений;
свидетельство о государственной регистрации в качестве юридического лица;
свидетельство о постановке на учет в налоговом органе.
Регистрационные документы:
- свидетельство о государственной регистрации в качестве юридического лица;
- в случае внесения изменений в учредительные документы, свидетельство о внесении изменений;
- свидетельство о постановке на учет в налоговом органе.

ПИСЬМОот 9 июня 2016 года N 14-5/993[]Департамент санитарно-эпидемиологического благополучия, организации экстренной медицинской помощи и экспертной деятельности Министерства здравоохранения Российской Федерации в соответствии с предупреждением Федеральной антимонопольной службы от 21 апреля 2016 года N ИА/26471/16, а также в связи с многочисленными обращениями по вопросу лицензирования услуг по дезинфекции, дезинсекции и дератизации сообщает следующее.В соответствии с , утвержденной Председателем Госкомсанэпиднадзора России, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 14 мая 1996 года, дезинфекция, дезинсекция, дератизация отнесена к группе «Дезинфектология». определен порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями, а также индивидуальными предпринимателями.Указанное постановление Правительства Российской Федерации содержит перечень работ (услуг) по медицинской деятельности, которые выполняются при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях.Данный перечень работ (услуг) по медицинской деятельности включает в себя работы (услуги) по дезинфектологии.

Уважаемая Наталья, лицензия при акарицидной обработке кладбищ не требуется.

Цитата:Статья 12. Перечень видов деятельности, на которые требуются лицензии 1.

В соответствии с настоящим Федеральным законом лицензированию подлежат следующие виды деятельности: 1) разработка, производство, распространение шифровальных (криптографических) средств, информационных систем и телекоммуникационных систем, защищенных с использованием шифровальных (криптографических) средств, выполнение работ, оказание услуг в области шифрования информации, техническое обслуживание шифровальных (криптографических) средств, информационных систем и телекоммуникационных систем, защищенных с использованием шифровальных (криптографических) средств (за исключением случая, если техническое обслуживание шифровальных (криптографических) средств, информационных систем и телекоммуникационных систем, защищенных с использованием шифровальных (криптографических) средств, осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя);

/ / По заказчику:По объекту:По услугам:Ежедневно в нашу службу обращаются люди по вопросам дезинфекционной деятельности.

Самые актуальные из них мы публикуем ниже.Интересующие Вас вопросы, касающиеся санитарного благополучия населения задавайте, пожалуйста, в комментариях или по электронной почте: самые интересные мы будем анонсировать в этой статье.Ответ: Согласно Федеральному закону от 08.11.2007 № 258-ФЗ (по вопросам лицензирования отдельных видов деятельности) дезинфекционная деятельность исключена из списка лицензируемых.Ответ: Дезинфекционная деятельность, в том числе и работы по дезинсекции и дератизации, оцениваются контролирующими органами Роспотребнадзора согласно требованиям:— СП 3.5.1378-03 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и »; — СанПиН 3.5.2.1376-03 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дезинсекционных »; — СП 3.5.3.1129-02

04 июня 2020

Снова Верховный суд РФ радует неоднозначными и противоречивыми выводами относительно необходимости наличия лицензии по дезинфектологии при осуществлении дезинфекции, дезинсекции, дератизации вне рамок оказания медицинской помощи. Ранее мы уже освещали данную тему: и Предпосылкой для появления нового акта ВС РФ явилось постановление мирового судьи судебного участка № 141 Клявлинского судебного района Самарской области от 29.06.2018 № 5-169/2018 (оставленное без изменения), которым директор муниципального предприятия «Сервис» был признан виновным в совершении административного правонарушения по ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ (осуществление предпринимательской деятельности без лицензии).

Лицензия на осуществление медицинской деятельности

Минздрав согласился в Письме от 13 июня 2020 г.

N 27-3/3059454-468 с тем, что для проведения дезинфекционных, дезинсекционных, дератизационных работ не всегда нужна медицинская лицензия. Информация актуальная для слушателей курсов переподготовки и повышения квалификации по направлениям:

,
— скачать учебный план
Дезинфекция, дезинсекция и дератизация — не для медицинских специальностей ()
Дезинфекционное дело (медсестры)

г. Екатеринбург, пер. Отдельный, 5

остановка транспорта Гагарина

Трамвай: А, 8, 13, 15, 23

Автобус: 61, 25, 18, 14, 15

Троллейбус: 20, 6, 7, 19

Маршрутное такси: 70, 77, 04, 67

Чтобы понять, необходимо ли лицензирование дезинфекции, следует обратить внимание на два документа:

Письмо Минздрава от 9 июня 2016 года.
Решение Верховного суда, вынесенное 12 января 2018 года.

Первый документ был выдан в качестве ответа на многочисленные запросы о необходимости лицензирования. В соответствии с ним, получать официально разрешение на деятельность необходимо только в том случае, если она относится к медицинской помощи. Большинство специалистов делают вывод, что получать лицензию нужно при обработке медицинских учреждений. В остальных случаях можно обойтись без разрешения.

Но нужно учесть, что к медицинской помощи можно отнести не только дезинфекцию медучреждений.

Более конкретный ответ содержится в решении Верховного суда. Эта инстанция указала, что, хотя дезинфекционные работы не направлены на прямую помощь больному, они являются частью санитарно-противоэпидемических мероприятий.

Последние относятся к медицинской деятельности. Соответственно, получать лицензию на проведение подобных работ необходимо. Кроме того, Верховный суд постановил, что при проведении госзакупок от претендентов необходимо требовать лицензию.

Таким образом, несмотря на противоречивые законодательные нормы, получать лицензию необходимо в случае, если деятельность компании связана с предоставлением медицинских услуг либо предприятие собирается работать по государственным заказам.

Теоретически, фирмам, деятельность которых не связана с медицинской помощью, можно не беспокоиться о получении этого документа. Между тем, учитывая разные подходы к трактовке законодательных норм, оформленная лицензия позволит избежать проблем в будущем.

ФЗ под номером 258, принятый в 2007 году, исключил дезинфекцию из перечня лицензируемых видов деятельности, однако ПП под номером 291 (принято в 2012 году) устанавливает необходимость получения лицензии на осуществление услуг в сфере дезинфектологии.
Последний нормативный акт вызвал широкое обсуждение среди участников рынка. Оно продолжалось вплоть до выхода разъяснительного письма Минздрава, упомянутого выше. Между тем, 7 июля 2017 года глава Роспотребнадзора выдала постановление под номером 83, в котором дезинфекция относится к медицинской деятельности и, следовательно, нуждается в лицензировании. Однако, как указывают эксперты, подобные вопросы относятся к компетенции Минздрава, а не Роспотребнадзора.
Точку в этих спорах поставил Верховный суд. В соответствии с решением, принятым им в январе 2018 года, дезинфекция относится к медицинским услугам и подлежит лицензированию.

Лицензирование дезинфекционной деятельности в 2020 году

В итоге дело дошло до Верховного Суда РФ, где было принято совсем противоположное решение.

Судом были учтены следующие обстоятельства:

Санитарно-противоэпидемические мероприятия – является одной из мер по охране здоровья.
Они направлены на предотвращение возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) и их ликвидацию (согласно ст. 1 Федерального закона от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ “О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения”.
Согласно вышеуказанному закону эти мероприятия должны проводиться своевремено, что предусмотрено санитарными правилами,
Эти санитарные правила предписывают проведение мероприятий, как и в рамках медицинской деятельности, так и вне ее.
Согласно п. 10 ст. 2 Закона № 323-ФЗ, деятельность по оказанию санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий составляет медицинскую деятельность, а значит подлежит лицензированию, так как включена в понятие «медицинская деятельность».

Для получения лицензии на работы по дезинфектологии соискатель лицензии или лицензиат направляет или представляет в Росздравнадзор и (или) его территориальные органы заявление. К нему прилагаются документы, перечисленные в п. 7 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291.

Обязательные условия для выдачи лицензии:

наличие документов, подтверждающих соответствующее профессиональное образование и (или) квалификацию у сотрудников, назначенных на должность в соответствии с квалификационными требованиями;
санэпидзаключение о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые соискатель лицензии или лицензиат предполагает использовать для заявленного вида деятельности.

Как получить лицензию на дезинфекционную деятельность

Где получить лицензию на дезинфекционную деятельность

Лицензия на дезинфекционную деятельность: требования и порядок получения

Получение лицензии на дезинфекцию и дератизацию от 40 000 рублей

Нужна лицензия на дератизацию дезинфекцию дезинсекцию

Условия для лицензирования дезинфекционных работ медорганизации

Лицензия на осуществление медицинской деятельности

Лицензирование дезинфекционной деятельности в 2020 году

Похожие записи:

Добавить комментарий Отменить ответ